阿卡替尼 vs. 人口为120人替尼治疗CLL头对头试验达到主要终点

1年底25日，阿斯利康官网推测，Calquence(日尔曼替尼)治疗法既往经治高危慢性肝细胞脑癌(CLL)病变的III期 ELEVATE-RR 科学研究达到无进展生存期非劣效于卡比替尼的主要站起。ELEVATE-RR科学研究是首个在CLL病变（最少见脑癌类型）里面开展的头对头相当两种Bruton酪氨酸腺苷（BTK）酶针对性剂的III期医学科学研究。

该科学研究同时也达到更为重要次要站起，与卡比替尼组相对，Calquence组病变房颤高于血糖卧床率更高于（心房纤颤是心律失常的少见类型，房颤病变里面风、心力衰竭和其他脊柱具体并发在症卧床风险显着减少）。进一步级别测试者结果推测，两组病变3级及以上传染或Richter’s 转化(CLL演变为另一种侵袭性乳腺癌)卧床率无差异。Calquence组OS（总生存期）在最大值上有单单趋向于。总体而言，Calquence的耐用性和耐受性与其之前医学开发计划在概念设计一致。 ELEVATE-RR(ACE-CL-006)科学研究是一项随机、多里面心、解禁标签III期科学研究，旨在评估Calquence vs 卡比替尼治疗法既往接纳过治疗法的具备经常性特性(存在17p遗漏和/或11q遗漏)CLL病变。533由此可知成年人被随机分为2组，分别接纳Calquence（100mg、每日2次）或卡比替尼（420mg，每日1次）治疗法，直至病因进展或出新现不能耐受毒性。 该科学研究主要站起为法理评审委员会评估的PFS（非劣效性，250个事件测试者结果），次要站起包括房颤卧床率、治疗法具体3级及以上传染卧床率、Richter’s 转化卧床率和总生存期。 CLL是最少见脑癌类型，2017年亚洲地区估计有11.4万由此可知一新发在病由此可知。随着治疗法方式则的优化，CLL病变寿命显着缩减。CLL病变血清里面过多的增生造血干细胞变成了极其的肝细胞，而这些极其细胞难以抵抗传染。随着极其细胞数量的减少，心理健康血小板、红细胞和红血球的生存空间越来越小，从而造成病变、传染和出新血。 BTK信号的激活是B人体内、转运、趋化和微细所必需的重要途径之一。Calquence分属下一代BTK针对性酶针对性剂，可通过与BTK配体建构，针对性其活性。

Calquence于2017年10年底首次在美国获批香港交易所，用于治疗法套细胞乳腺癌（MCL），2019年11年底，在美国获批2个一新制剂，分别用于治疗法CLL和小肝细胞乳腺癌（SLL）。2020年11年底，Calquence在欧盟获批香港交易所，用于治疗法CLL。医药魔方NextPharma目录推测，Calquence 2019年亚洲地区销售额为1.64亿美元。

日尔曼替尼现在尚未在里面国注销香港交易所。

学研发在监督CEOJoséBaselga表示：“经过40个年底的随访，今天的科学研究结果证明，针对性BTK酶针对性剂Calquence在房颤里面推测出新良好的耐用性，且其也非劣效于卡比替尼。该科学研究的所有数据库使我们相信，Calquence必需为CLL病变带来更多单单。”