FDA：VivaGel第三阶段试验车通过特殊评估协议批准

Starpharma美国公司10日宣布，该美国公司用药泌尿道哑的类固醇VivaGel第三之当年临床数据分析所设计并未得到FDA比如说指标条款（SPA）方案最终书面达成条款。FDA发布权威的比如说指标条款声明称，意味着该类固醇第三之当年临床数据分析的所设计、终端、统计分析和计划数据分析的其它方面，以反对管理机构审批该产品线。Jackie Fairley 指导教授，Starpharma美国公司首席CEO时说：“得到这个比如说指标条款的达成条款给予Starpharma美国公司很大的信心进行类固醇第三之当年的数据分析，能让我们很好地吻合类固醇数据分析发展，使用药泌尿道哑的类固醇VivaGel的数据分析通过最后之当年。”“不需要与FDA进行有利于的讨论，很快就得到达成条款，这让我们感到很高兴。”她时说。如之当年所描述的，该美国公司计划在2012年初拟定泌尿道哑用药类固醇的第三之当年数据分析，预计在年底当年结束。随着第三之当年实验的结束，该美国公司计划寻觅产品线合作伙伴。“在近期捐助者再次，我们也将与我们的CRO合作进行各项具体内容，尽可能地缩短实验时间。”Jackie指导教授缺少道。这两个第三之当年的数据分析再一平行展开，FDA和EMA一同通过的所设计方案与Starpharma美国公司用药泌尿道哑的类固醇VivaGel的第二实验之当年的成果很相像。澳洲星法马有限公司有限美国公司（Starpharma Holdings Limited）（ASX:SPL,PINK:SPHRY）是世界领先的使用树状弹性体制药、给药和其它应用发展的美国公司。基于SPL所拥有的树状弹性体技术生产厂的产品线并未在市场上得到许可证，有诊断元素和实验试剂，该美国公司的合作伙伴有西门子和ACS美国公司。

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编辑： tangqiongwen